生物医药产业是广西重点培育发展的战略性新兴产业,自治区财政厅积极发挥财政职能作用,加强药品监管资金管理顶层设计,着力优化资金结构,2022年,自治区本级财政累计投入资金超过2.39亿元,以“三个强化”推动我区药品监管和药品医疗器械产业健康发展。

(一)强化制度管理,积极提升资金使用质效


(资料图片仅供参考)

联合自治区市场监管局、药监局出台《广西壮族自治区食品药品监管补助资金管理暂行办法》,从制度层面着力规范食品药品资金分配、使用、绩效评价全流程管理,提升资金使用质效。

(二)强化主责主业,聚焦提升监管能力

一是积极支持保障药品监督抽检工作。将药品安全抽检经费作为资金安排的重点予以足额保障,安排药品、化妆品、医疗器械抽检经费超过3000万元,优先确保全区各级药品监管部门监督抽验任务的完成。按时按质按量完成2022年中央、自治区下达的“两品一械”近7000批次任务目标,助力各级药品监管部门保护公众用药安全、打击震摄不法企业、掌握药品质量状况,持续提升全区药品质量和药品监管水平。

二是积极支持药品监管执法办案。会同自治区药监局积极优化创新补助市县执法办案经费分配方式,在原有的按各地药企数量、财力情况等客观因素进行分配的基础上,由自治区本级预留一定比例的金额,直接补助大要案办案经费,鼓励基层全力以赴查办案件。自治区药监局在国家药监局召开的全国会议上,就两个案件的成功破获做典型发言。自治区财政直接支持两个案件补助资金共计130万元,引导和鼓励更多地区加大药品化妆品执法案件查处力度,进一步体现“集中财力办大事”的资金安排原则,提高资金使用效益。

三是积极支持药品监管部门能力提升。统筹中央和自治区资金1.02亿元,用于支持各级药品监管部门配备、更新药品医疗器械监管专用设施设备,建设药品监管医疗器械监管信息化系统,开展业务技能培训等,不断强化药品监管职能部门能力建设。

(三)强化龙头作用,助推制药产业发展

积极支持制药行业发展,进一步提升我区制药行业整体水平,促进我区医药产业高质量发展。

一是支持制药领域科技项目研发。统筹科技发展相关专项资金5000万元,支持中药民族药技术、化学药与生物技术药技术研究与产品开发。

二是支持中药传承创新。安排资金481万元,支持“桂十味”遴选推广,以及中医壮瑶医药特色文化等研究推广,推进我区道地药材规范化、规模化和品牌化建设。安排自治区农业生产发展资金4000万元,重点扶持广西道地特色优势中药材种子种苗繁育、标准化生产、产销融合发展、科技创新等,支持中药材产业高质量发展。

三是实施仿制药质量和疗效一致性评价奖补。依据《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》明确的奖励标准,给予桂林南药股份有限公司、南宁百会药业有限公司仿制药质量和疗效一致性评价奖补资金共计1100万元,有力推动区内企业参与仿制药质量和疗效一致性评价。

四是积极支持防城港国际医学开放试验区建设。安排工业振兴资金4500万元,支持防城港市云朗科技园二期工程及是光恒生(北京)产业合作项目。安排“千企技改”工程补助资金200万元,支持广西虎麦中药饮片厂项目建设,着力提升试验区产业承载能力。安排资金300万元,支持广西食品药品检验所购置生物制品检验检测仪器设备及建设生物制品实验室,以加强食品药品检验机构检验检测能力为抓手,以打造具备生物制品、首次进口药品检验资质的检验机构为目标,增强防城港国际医学开放服务试验区产业发展的技术能力。

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